নির্দেশনা

টাইপ-২ ডায়াবেটিস ম্যালাইটাস রোগীদের খাবার ও শরীরচর্চার পাশাপাশি সহযোগী চিকিৎসা হিসেবে এই ঔষধ নির্দেশিত। গ্লিমেপিরাইড অথবা মেটফরমিন এর একক চিকিৎসায় রক্তের গ্লুকোজের নিয়ন্ত্রণ পর্যাপ্ত না হলে এমন ক্ষেত্রে। গ্লিমেপিরাইড এবং মেটফরমিন এর সমন্বিত চিকিৎসার বিকল্প হিসেবে।

Composition

ফার্মাকোলজি

গ্লিমেপিরাইড একটি সালফোনাইলইউরিয়া ধরনের এন্টিডায়াবেটিক ওষুধ যা রক্তে গ্লুকোজের পরিমাণ কমায়। প্রাথমিকভাবে গ্লিমেপিরাইড অগ্ন্যাশয়ের বিটা কোষগুলোকে উত্তেজিত করে ইনসুলিনের নিঃসরণ বাড়ানোর মাধ্যমে এর কার্যকারীতা প্রদর্শন করে। এটি গ্লুকোজের সমন্বয়ে বিটা কোষের সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি করে ফলে ফিজিওলজিক গ্লুকোজের প্ররোচনায় ইনসুলিন নিঃসৃত হয়। এছাড়া অগ্ন্যাশয়-বহির্ভূত কার্যকারীতা যেমনঃ যকৃতের বেসাল গ্লুকোজ উৎপাদন কমানো এবং ইনসুলিনের প্রতি টিস্যু সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি ও গ্লুকোজ গ্রহণ গ্লিমেপিরাইডের কার্যকারীতার উপর প্রভাব বিস্তার করে। নন ফাস্টিং ডায়াবেটিক রোগীদের ক্ষেত্রে গ্লিমেপিরাইডের একক মাত্রা ২৪ ঘন্টা ধরে রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করে। মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড হচ্ছে বাইগুয়ানাইড ধরনের মুখে সেব্য ডায়াবেটিক বিরোধী ঔষধ যা টাইপ ২ ডায়াবেটিস এর নিয়ন্ত্রণে ব্যবহার করা হয়। এটি স্বাভাবিক অবস্থায় ও খাবারের পর রক্তে গ্লুকোজ এর পরিমাণ কমায়। এর কার্যপ্রনালী সালফোনাইলইউরিয়া এর থেকে ভিন্ন এবং এটি হাইপোগ্লাইসেমিয়া করে না। মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড যকৃতের গ্লুকোজ এর উৎপাদন কমায়, অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণ কমায় এবং ইনসুলিনের সংবেদনশীলতার উন্নতি করে পেরিফেরাল গ্লুকোজ গ্রহণ ও ব্যবহারকে বৃদ্ধি করে।

মাত্রা ও সেবনবিধি

এই ঔষধ এর মাত্রা রক্তে গ্লুকোজের কাঙ্খিত পরিমান দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়। এই ঔষধ এর মাত্রা অবশ্যই সর্বনিম্ন হতে হবে যাতে কাঙ্খিত বিপাকীয় নিয়ন্ত্রণ অর্জনে সক্ষম হয়। এই ঔষধ দিয়ে চিকিৎসা চলাকালে রক্ত এবং মুত্রের গ্লুকোজের পরিমাণ অবশ্যই নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করতে হবে। ভুলবশত, যেমন একটি মাত্রা গ্রহণ করতে ভুলে গেলে পরবর্তীতে একটি বৃহত্তর মাত্রা দ্বারা কোনভাবেই তা সমন্বয় করা যাবে না। ডায়াবেটিস নিয়ন্ত্রণের উন্নতি হলে, নিজে নিজেই ইনসুলিনের সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি পেলে ও চিকিৎসা অগ্রগতি হলে গ্লিমেপিরাইড এর প্রয়োজনীয়তা হ্রাস পেতে পারে। হাইপোগ্লাইসেমিয়া (রক্তে গ্লুকোজের পরিমাণ কমে যাওয়া ) এড়ানোর জন্য সময়মত অবশ্যই এই ঔষধ এর মাত্রা হ্রাস অথবা এর প্রয়োগ সম্পুর্ণরূপে বন্ধ করতে হবে। গ্লিমেপিরাইড এবং মেটফরমিন এর দৈনিক সর্বোচ্চ মাত্রা যথাক্রমে ৮ মিগ্রা ও ২০০০ মিগ্রা হওয়া উচিত। হাইপোগ্লাইসেমিয়া (রক্তে গ্লুকোজের পরিমাণ কমে যাওয়া) এড়ানোর জন্য এই ঔষধ এর প্রারম্ভিক মাত্রা গ্লিমেপিরাইড এবং মেটফরমিন এর দৈনিক মাত্রাকে অতিক্রম করা উচিত নয়। যখন ডায়াবেটিসের চিকিৎস অন্যান্য ট্যাবলেট থেকে গ্লিমেপিরাইড ও মেটফরমিন এর সমন্বিত চিকিৎসায় পরিবর্তন করা হবে তখন এই কম্বিনাশনের প্রয়োগ চলমান মাত্রার উপর ভিত্তি করে নির্ধারণ করতে হবে।

প্রতিনির্দেশনা

গ্লিমেপিরাইডের জন্য - যে সকল রোগী গ্লিমেপিরাইড, মেটফরমিন, অন্য সালফোনাইল ইউরিয়া, অন্য সালফোনামাইড সমূহ, অথবা এই ঔষধ এর যেকোন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল। গর্ভবতী মায়ের ক্ষেত্রে স্তন্যদানকারী মায়ের ক্ষেত্রে মারাত্মক যকৃতের অকার্যকারিতা এবং ডায়ালাইসিস এর রোগীর উপর গ্লিমেপিরাইডের ব্যবহারের অভিজ্ঞতা হয়নি। মারাত্মক যকৃতের অকার্যকারিতার রোগীর ক্ষেত্রে অন্তত সন্তোষজনক বিপাকীয় নিয়ন্ত্রণ অর্জিত না হওয়া পর্যন্ত গ্লিমেপিরাইডের পরিবর্তে ইনসুলিন এর ব্যবহার নির্দেশিত। মেটফরমিনের জন্য - মেটফরমিনের এর প্রতি অথবা এর অন্য কোন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল রোগীর ক্ষেত্রে । যে কোনও ধরনের তীব্র মেটাবলিক এসিডোসিস [যেমন-ল্যাকটিক এসিডোসিস, ডায়াবেটিক কিটোএসিডোসিস (রক্তে কিটোনবডির পরিমাণ বৃদ্ধি পাওয়া), ডায়াবেটিক কোমার পূর্বে অচেতনাবস্থা]। তীব্র রেনাল ফেইলিওর অথবা কিডনীর অকার্যকারিতার (যেমন পুরুষের ক্ষেত্রে সিরাম ক্রিয়েটিনিন এর পরিমাণ >১৩৫ মাইক্রোমোল/লিটার এবং নারীদের ক্ষেত্রে >১১০ মাইক্রোমোল/লিটার, জিএফআর <৩০ মিলি/মিনিট) সঙ্কটজনক অবস্থা যা কিডনীর কার্যকারিতাকে হ্রাস করে যেমন-পানি শূন্যতা, মারাত্মক সংক্রমণ, শিরাপথে আয়োডিনযুক্ত কন্ট্রাস্ট এজেন্টস এর প্রয়োগ ইত্যাদি। তীব্র অথবা মরাত্মক রোগ যা টিস্যুর অক্সিজেনের পরিমাণ কমাতে পারে যেমন: হৃদপিন্ডের অথবা শ্বাসনালীর ফেইলিওর, সাম্প্রতিক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, শক যকৃতের অকার্যকারিতা মারাত্মক এলকোহলের /মদ্যপানের নেশা, মদ্যাশক্তি স্তন্যদানকালে

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

গ্লিমেপিরাইডের জন্য পরিপাক এবং পুষ্টি সংক্রান্ত রোগ গ্লিমেপিরাইডের রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা হ্রাসের কারণে হাইপোগ্লাইসেমিয়া দীর্ঘায়িত হতে পারে। একটি মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিক আক্রমণের ক্লিনিক্যাল প্রতিচ্ছবি একটি স্ট্রোকের মত হতে পারে। চক্ষু সংক্রান্ত সমস্যা: বিশেষত চিকিৎসার শুরুতে, রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা পরিবর্তনের কারণে অস্থায়ী/সাময়িক দৃষ্টি সংক্রান্ত সমস্যা দেখা দিতে পারে। রক্তে গ্লুকোজের মাত্রার উপরে নির্ভরশীলতার কারণে অস্থায়ী পরিবর্তন এবং সেইজন্য লেন্সগুলির অপ্রতুলতা সূচক পরিবর্তন হতে পারে। পরিপাকতন্ত্র সংক্রান্ত সমস্যা- মাঝে মাঝে, পরিপাকতন্ত্র সংক্রান্ত উপসর্গ যেমন- বমি বমি ভাব, বমি, পেটের উপরিভাগে চাপ অথবা পেট ভরাভরা মনে হওয়া, পেট ব্যথা এবং ডায়রিয়া হতে পারে। বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে, যকৃতের প্রদাহ, যকৃতের এনজাইমের পরিমাণ বৃদ্ধি এবং/অথবা কোলেস্টাসিস (পিওনালীর প্রতিবন্ধকতা জনিত) এবং জন্ডিস, যা প্রাণঘাতী যকৃতের ফেইলিওরের দিকে ধাবিত হতে পারে। স্বাদ সম্পর্কে অনুভূতির সমস্যা (পুন:রাবৃত্তির ইতিহাস জানা যায়নি) রক্ত ও লসিকাতন্ত্র সংক্রান্ত সমস্যা: রক্তের কণিকার সংখ্যার পরিবর্তন হতে পারে; রক্তে অনুচক্রিকার পরিমাণ কমে যাওয়া (থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া) বিরল, এবং বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে রক্তে শ্বেতকনিকার পরিমাণ কমে যাওয়া (ইরাথ্রোসাইটোপেনিয়া) রক্তে দানাদার শ্বেত কণিকার পরিমাণ কমে যাওয়া (গ্র্যানিউলোসাইটোপেনিয়া), রক্তে অদানাদার শ্বেত কণিকার পরিমাণ কমে যাওয়া (এ্যাগ্র্যানিউলোসাইটোপেনিয়া) অথবা (পেনসাইটোপেনিয়া) রক্তে সকল প্রকার রক্ত কনিকার পরিমাণ অস্বাভাবিকভাবে কমে যেতে পারে। বিক্রয় পরবর্তী অভিজ্ঞতায় জানা গেছে মারাত্মক থ্রম্বোসাইটোপিনিয়ার (রক্তে অনুচক্রিকার পরিমান কমে যাওয়া) ক্ষেত্রে অনুচক্রিকার পরিমাণ কমে ১০,০০০ মাইক্রোলিটার এর নিচে নেমে যেতে পারে এবং থ্রম্বোসাইটোপিনিক পারপিউরার (টিস্যুর অভ্যন্তরে রক্তপাত হওয়ার ফলে চামড়ার নিচে এক জাতীয় বেগুনী বা বাদামী লালচে রঙের বিকৃতি দেখা দেয়া) তথ্য পাওয়া গেছে। ত্বক এবং ত্বকের নিচের কলার সমস্যা: চুল পড়ে যাওয়া (পুন:রাবৃত্তি জানা যায়নি) সাধারণ সমস্যাসমূহ- মাঝে মাঝে, এ্যালার্জিক অথবা সিউডোএ্যালার্জিক (এ্যালার্জির মত) প্রতিক্রিয়া যেমন-চুলকানি, আর্টিকারিয়া অথবা র‌্যাশ তৈরি হতে পারে। এই সমস্ত প্রতিক্রিয়া মৃদু থেকে মারাত্মক আকারের হতে পারে যা শ্বাসকষ্ট এবং রক্তচাপ হ্রাস সহ কিছু ক্ষেত্রে শক (আকস্কিক অবসাদ) পর্যন্ত করতে পারে। রক্তে সোডিয়ামের ঘনত্ব হ্রাস এবং এ্যানার্জিক ভাস্কুলাইটিস (রক্তনালীর প্রদাহ) অথবা ত্বক আলোর প্রতি অতিসংবেদনশীল হতে পারে। অনুসন্ধান সমূহ: বিচ্ছিন্ন কিছু ঘটনায় দেখা গেছে যে, গ্লিমেপিরাইড অন্য সকল সালফোনাইলইউরিয়া সমূহের এর মত ওজন বৃদ্ধি করতে পারে (পুন:রাবৃত্তি জানা যায়নি)। মেটফরমিনের জন্য পরিপাকতন্ত্র সংক্রান্ত উপসর্গ যেমন-বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, পেট ব্যথা এবং ক্ষুধামান্দ্য (>১০%) খুবই সাধারণ চিকিৎসার শুরুর দিকে এই সমস্ত উপসর্গ প্রায়শই ঘটে থাকে এবং অধিকাংশ ক্ষেত্রে অনায়াসে সমাধান হয়ে যায়। ধাতব স্বাদ (৩%) সাধারণ মেটফরমিনের দ্বারা দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসা করা রোগীদের মধ্যে ভিটামিন বি১২ এর সিরামের মাত্রা হ্রাস সহ শোষণে হ্রাস দেখা গেছে এবং এটি সাধারণ ক্লিনিকাল তাৎপর্য বিহীন হয়ে প্রদর্শিত হয় (<০.০১%)। রক্তে ভিটামিন বি১২ এর পরিমাণ হ্রাস সহ এর শোষণ কমে যাওয়া যদিও পোষ্ট মার্কেটিং অভিজ্ঞতায় দেখা গেছে যে, ভিটামিন বি১২ এর ঘাটতি রয়েছে এমন রোগীর ক্ষেত্রে পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি হতে পারে (পুন:রাবৃত্তি অজানা নেই) ল্যাকটিক এসিডোসিস (শরীরে ল্যাকটেট এর পরিমাণ বৃদ্ধি) (০.০৩ ঘটনা/১০০০ রোগী-বছর) খুব বিরল। হেমোলাইটিক এ্যানিমিয়া (রক্তশূন্যতা)- পুন:রাবৃত্তি অজানা হাইপোথাইরয়ডিজম (থাইরয়েড হরমোনের পরিমাণ কমে যাওয়া) এর রোগীর থাইরোট্রোপিনের পরিমান হ্রাস পাওয়া (পুন:রাবৃত্তি অজানা)। ডায়রিয়ার (পুন:রাবৃত্তি অজানা) কারণে রক্তে ম্যাগনেসিয়ামের পরিমান কমে যাওয়া এনকেফ্যালোপ্যাথি (মস্তিস্কের রোগ) (পুন:রাবৃত্তি অজানা)। আলোকসংবেদনশীলতা (পুন:রাবৃত্তি অজানা)। হেপাটোবিলিয়ারি ডিজঅর্ডার: লিভার ফাংশন টেস্টে অস্বাভাবিকতা এবং মেটেরফরমিন বন্ধ হওয়ার পরে হেপাটাইটিস চলে যেতে দেখা গেছে।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থায়- গ্লিমেপিরাইডের জন্য : গর্ভাবস্থায় গ্লিমেপিরাইডের প্রয়োগ থেকে অবশ্যই বিরত থাকতে হবে। অন্যথায় শিশুর ক্ষতির ঝুঁকি থাকে। সেক্ষেত্রে ঐ ওষুধটির গর্ভাবস্থায় রোগীকে অবশ্যই ইনসুলিন দিয়ে চিকিৎসা করতে হবে। রোগী গর্ভধারণের পরিকল্পনা করলে তা অবশ্যই চিকিৎসককে জানাতে হবে। এটা নির্দেশিত যে এইসব রোগীকে ঐ ওষুধটির পরিবর্তে ইনসুলিন দিয়ে চিকিৎসা করতে হবে। মেটফরমিনের জন্য : রোগী গর্ভধারণের পরিকল্পনা করলে এবং গর্ভাবস্থায় ডায়াবেটিস এর চিকিৎসা মেটফরমিনের দিয়ে করা উচিত নয় কিন্তু রক্তের গ্লুকোজের পরিমান নিয়ন্ত্রণে ইনসুলিন প্রয়োগ করা উচিত, যাতে রক্তে গ্লুকোজ স্বাভাবিক মাত্রার কাছাকাছি থাকে এবং রক্তে গ্লুকোজের অস্বাভাবিক মাত্রাজনিত কারণে ভ্রূনের ত্রুটির ঝুঁকি হ্রাস করা যায়। স্তন্যদানকালে- গ্লিমেপিরাইডের জন্য : মাতৃদুগ্ধের মাধ্যমে শিশুর শরীরে সম্ভাব্য নিঃসরণ এবং শিশুর সম্ভাব্য ক্ষতি প্রতিরোধে, স্তন্যদানকারী মাকে কোনোভাবেই গ্লিমেপিরাইড প্রয়োগ করা যাবে না। যদি প্রয়োজন হয় রোগীকে অবশ্যই ঐ ওষুধটির পরিবর্তে ইনসুলিন দিয়ে চিকিৎসা করতে হবে অথবা স্তন্যদান বন্ধ রাখতে হবে। মেটফরমিনের জন্য : মেটফরমিন স্তন্যদানকারী ইঁদুরগুলিতে নি:সরিত হয়। একই রকম তথ্য মানুষের মধ্যে উপলব্ধ নয় এবং মায়ের কাছে যৌগটির গুরুত্ব বিবেচনা করে স্তন্যদান বন্ধ করা বা মেটফরমিন বন্ধ করা উচিত কিনা সে বিষয়ে সিদ্ধান্ত নিতে হবে।

সতর্কতা

গ্লিমেপিরাইডের জন্য : চিকিৎসা শুরুর সপ্তাহে, রক্তে গ্লুকোজের পরিমান কমে যাওয়ার ঝুঁকি পেতে পারে তাই এক্ষেত্রে রোগীকে বিশেষভাবে যত্নসহকারে পর্যবেক্ষণ করা অপরিহার্য। যদি রক্তে গ্লুকোজের পরিমান কমে যাওয়ার ঝুঁকির কারণ বিদ্যমান থাকে সেক্ষেত্রে গ্লিমেপিরাইড অথবা চলমান সম্পুর্ণ চিকিৎসার মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে। রোগী চিকিৎসা চলাকালীন সময়ে কখনও অসুস্থ হলে অথবা রোগীর দৈনন্দিন জীবন যাপন ব্যবস্থার পরিবর্তনের ক্ষেত্রে প্রক্রিয়াটি প্রয়োগ করতে হবে। অন্য সালফোনাইল ইউরিয়া থেকে এটা জানা যায় যে, প্রাথমিকভাবে সফল প্রতিব্যবস্থা থাকা সত্বেও হাইপোপ্লাগইসেমিয়ার পুনরাবৃত্তি ঘটতে পারে। এজন্য রোগীকে অবশ্যই নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণের আওতায় রাখতে হবে। মারাত্মক হাইপোপ্লাইসেমিয়ার ক্ষেত্রে অবিলম্বে অধিকতর চিকিৎসা প্রয়োজন এবং একজন চিকিৎসক দ্বারা পর্যবেক্ষণ করাতে হবে এবং বিশেষ পরিস্থিতিতে রোগীকে হাসপাতালে চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে রাখতে হবে। সালফোনাইল ইউরিয়া এজেন্টস গ্রহণকারী G6PD এর অভাব রয়েছে এমন রোগীর চিকিৎসার ক্ষেত্রে হেমোলাইটিক এ্যানিমিয়া (লোহিত রক্ষকণিকা ভেঙে যাওয়া সহ রক্তশূন্যতা) হতে পারে। যেহেতু গ্লিমেপিরাইড সালফোনাইল ইউরিয়া এর শ্রেণিভূক্ত একটি উপাদান, তাই G6PD এর অভাব রয়েছে এমন রোগীর চিকিৎসার ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং বিকল্প হিসেবে নন-সালফোনাইল ইউরিয়া জাতীয় ওষুধ বিবেচনা করা উচিত। মেটফরমিনের জন্য : হাইপোথাইরয়ডিজম (থাইরয়েড হরমোনের পরিমাণ কমে যাওয়া) রোগীর ক্ষেত্রে নিয়মিত থাইরয়েড-স্টিমুলেটিং হরমোন (টিএসএইচ) এর পরিমাণ পর্যবেক্ষণ নির্দেশিত। মেটফরমিন এর দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসা রক্তে ভিটামিন বি১২ এর ঘাটতির সাথে সংশ্লিষ্ট যার ফলে পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি হতে পারে। তাই এক্ষেত্রে ভিটামিন বি১২ এর পরিমাণ পর্যবেক্ষণ নির্দেশিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

Combination Oral hypoglycemic preparations

সংরক্ষণ